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Unión Europea · Guia prático

PPWR: cada tipo de envase necesita su Declaración UE de Conformidad

Reglamento (UE) 2025/40 relativo a los envases y residuos de envases, que deroga la Directiva 94/62/CE · Actualizado: septiembre de 2026

O que é e o que exige de você?

El Reglamento (UE) 2025/40 (PPWR) es aplicable con carácter general desde el 12 de agosto de 2026. Además de los objetivos de reciclabilidad, reutilización y contenido reciclado, instaura un sistema de conformidad: el fabricante debe evaluar la conformidad de cada tipo de envase, conservar documentación técnica que la justifique y emitir una Declaración UE de Conformidad.

A quem se aplica?

A quien pone envases en el mercado de la UE — y ahí está la trampa. «Fabricante» a efectos del Reglamento no es necesariamente quien fabrica físicamente el cartón o el plástico: puede serlo la empresa que llena el envase, la que encarga su fabricación o la que lo comercializa bajo su propio nombre o marca. Sobre el fabricante recaen la conformidad y la Declaración UE. El «productor» es otra figura distinta: es quien responde de la responsabilidad ampliada, del registro y de la financiación del residuo. Una empresa puede ser las dos cosas, una sola, o ninguna — y eso hay que determinarlo envase por envase.

Datas-chave

22 ene 2025 Publicación del Reglamento (UE) 2025/40 en el Diario Oficial.
11 feb 2025 Entrada en vigor.
12 ago 2026 Aplicación general: la Declaración UE de Conformidad pasa a ser exigible para cada tipo de envase.
5 años Conservación de la declaración y la documentación técnica para envases de un solo uso, desde su introducción en el mercado.
10 años El mismo plazo, para envases reutilizables.

Consulte também o calendário de conformidade Espanha–América Latina.

Sanções

Regime sancionatório Lo fijan los Estados miembros, que deben establecer sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias
Espanha Escala de la Ley 7/2022 de residuos y suelos contaminados para una economía circular, y el RD 1055/2022 de envases
Efecto de mercado Sin declaración exigible, el envase no debería introducirse en el mercado — la consecuencia comercial llega antes que la multa

Checklist de conformidade

  1. Inventaríe los envases que pone en el mercado, por tipo: de venta, agrupado y de transporte. Sin ese inventario no hay nada más.
  2. Determine su papel ENVASE POR ENVASE: si es fabricante a efectos del Reglamento, si es productor a efectos de la responsabilidad ampliada, si es ambos o ninguno. No es la misma pregunta que «¿estoy adherido a un SCRAP?».
  3. Reclame la documentación técnica a quien fabrica físicamente: materiales, diseño, especificaciones y ensayos. Si la conformidad es suya, la prueba también.
  4. Emita la Declaración UE de Conformidad por cada tipo de envase, no una genérica para toda la gama.
  5. Programe la conservación: cinco años para un solo uso, diez para reutilizable, desde la introducción en el mercado.
  6. Y lo que casi nadie prevé: si cambia el material o el proveedor, la declaración deja de sostenerse. Necesita saberlo el día que cambia, no en la inspección.
Como o DSA Compliance resolve
  • Catálogo de envases y determinación del rol: envase por envase, si es fabricante a efectos del Reglamento, productor a efectos de la RAP, ambos o ninguno — con el motivo escrito de quien lo decidió.
  • Requisitos aplicables por tipo: se derivan del material, el formato y los mercados de destino, y los bloqueantes no se compensan con los demás.
  • Expediente técnico con la prueba de cada requisito: los ensayos y fichas del fabricante físico se le reclaman desde el portal del proveedor, y cada fichero guarda su SHA-256.
  • La Declaración UE como estado, no como PDF: si cambia el material o el proveedor, deja de sostenerse — y se suspende sola el mismo día, sin que nadie tenga que darse cuenta.
  • Conservación de cinco y diez años vigilada: el reloj lo lleva la plataforma, no la memoria de quien esté en el puesto en 2031.
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Perguntas frequentes

¿Desde cuándo es exigible la Declaración UE de Conformidad?

El Reglamento (UE) 2025/40 es aplicable con carácter general desde el 12 de agosto de 2026, y con esa fecha la elaboración de la declaración pasa a ser exigible para cada tipo de envase.

¿Quién es el «fabricante» a efectos del PPWR?

No necesariamente quien fabrica físicamente el envase. Puede serlo la empresa que lo llena, la que encarga su fabricación o la que lo comercializa bajo su propio nombre o marca. La identificación importa porque sobre el fabricante recaen la evaluación de conformidad y la Declaración UE.

¿Es lo mismo fabricante que productor?

No, y confundirlos es el error más frecuente. El fabricante responde de la conformidad del envase; el productor responde de la responsabilidad ampliada: registro de productores, financiación y gestión del residuo. Una empresa puede ser ambas cosas, una sola o ninguna.

Estoy adherido a un SCRAP, ¿ya cumplo?

La adhesión a un sistema colectivo cubre la responsabilidad ampliada como productor. No cubre la conformidad del envase: son dos obligaciones distintas con documentación distinta. La pregunta ya no es solo «¿estoy adherido?», sino «¿qué envases pongo en el mercado, qué papel tengo en cada uno y quién debe poder demostrar su conformidad?».

Por quanto tempo é preciso guardar a documentação?

La declaración y la documentación técnica se conservan cinco años desde la introducción en el mercado si el envase es de un solo uso, y diez años si es reutilizable.

¿Vale una declaración genérica para toda mi gama?

No. La declaración se emite por tipo de envase, y la documentación técnica debe justificar las características de ese tipo concreto: materiales, diseño, especificaciones y, cuando proceda, los ensayos correspondientes.

DS
Revisado por David Soler, fundador da DSA Nexus · Atualizado: septiembre de 2026
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Como se implanta

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